SOLUTION POUR UNE GESTION
EFFICACE DE LA QUALITÉ
Avec le logiciel qualité M-Files QMS, tous les documents et données de la qualité sont reliés entre eux au sein d’un seul et même système cohérent, ce qui permet aux organisations d’optimiser leurs processus, d’améliorer les actions de mise en conformité, et de répondre efficacement aux exigences des audits.
La solution qualité M-Files QMS convient aux industries des bio-sciences, pharmaceutiques et agroalimentaires, aux fabricants de matériel médical, aux laboratoires, au secteur de la santé, où la réglementation et les exigences qualité nécessitent une parfaite maîtrise de l’information et de son usage.
Le logiciel Qualité M-Files QMS aide votre entreprise à :
- Simplifier drastiquement les processus et les tâches de la Qualité
- Simplifier la diffusion et la prise de connaissance des Procédures
- Répondre aux exigences de certification Qualité : ISO 9000/9001, marquage CE, etc.
- Répondre aux exigences documentaires pour le respect de la législation et des réglementations.
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Passer avec succès les audits périodiques de manière plus fiable et efficace.
- Gérer toutes les informations relatives aux services et produits soumis à des normes Qualité très strictes.
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Réduire les risques financiers, de dépassement des délais, de sécurité ou d’atteinte à l’image.
Outils efficaces pour la gestion quotidienne de la Qualité
- Simple à déployer et à utiliser : Interface utilisateur Windows conviviale et familière (Explorateur).
- Maîtrise accrue de vos informations : Référentiel centralisé unique pour tous les documents et emails.
- Base de données puissante : Combine efficacement les documents, les données et les processus.
- Des fonctions robustes prêtes à l’emploi : Solutions complètes pour la gestion des documents relatifs au Système Qualité, des tâches, des processus, des responsabilités.
M-Files QMS, Quels avantages ?
La plupart des solutions QMS offrent des outils efficaces pour votre Système de Management de la Qualité, cycle de vie des SOP, Gestion des non-conformités, Plans d’actions, Reporting, etc.
Alors, qu’est-ce qui fait de M-Files QMS une solution différente ?
- M-Files QMS dispose de toutes les fonctionnalités attendues pour un QMS
- Gestion des SOP, Instructions, …
- Gestion des Non-Conformités, Risques, Réclamations Client, …
- Gestion des CAPA
- Gestion des Audits
- Gestion des Demandes (Change Request)
- Reporting
- M-Files permet de disposer d’un seul Système pour mettre en conformité (ISO 9001) toute la documentation de l’entreprise grâce à son interface intuitive de configuration et avec ses caractéristiques natives de métadonnées, versionning, workflow ou droits d’accès.
- M-Files QMS ne se limite pas aux seuls documents de la Qualité.
- M-Files QMS n’est pas un silo isolé des données de l’entreprise mais s’interface harmonieusement avec le système d’information de l’entreprise. Cela signifie qu’il est possible et facile de « lier » une non-conformité à des données existantes : Fournisseur, Produit, Client, etc.
- M-Files QMS est ouvert et très flexible ce qui rend la solution facile à mettre en oeuvre et surtout dans des délais très avantageux.
- Enfin, M-Files QMS est simple, solide et fiable. Il n’est pas nécessaire de mettre en oeuvre une Task Force pour maintenir la solution et la faire évoluer.
AVANTAGES DE M-FILES QMS
- Gestion des Non-Conformités, CAPAs, Audit, Demandes, …
- Gestion des Formations obligatoires
- Rapports statistiques et indicateurs qualité
- Intégration avec les applications de gestion : ERP, GPAO, CRM, …
- Puissantes fonctions de workflow
- Signature électronique et Signature numérique
- Gestion automatique et dynamique des droits
- Architecture multi-site et multilingue
- Pour en savoir plus…
- Site Officiel de l’éditeur…
BÉNÉFICES DE M-FILES QMS
M-Files QMS est SIMPLE car il est totalement intégré à l’explorateur de fichiers de Windows, et est donc facilement adopté par les utilisateurs sans longue et fastidieuse formation. Le logiciel qualité M-Files QMS permet donc aux organisations de passer un audit de certification qualité ou d’agrément réglementaire avec de bien meilleures chances de succès, et dans de bien meilleurs délais et conditions financières.
M-Files QMS est PRATIQUE car chaque opération de document ou d’enregistrement – manipuler, valider, modifier, diffuser, archiver – se fait d’un simple clic de souris. Dans une organisation où sont produits et manipulés chaque année des milliers (voire des millions) de données, de documents et d’enregistrements, un gain de quelques secondes sur chaque manipulation peut représenter un retour sur investissement considérable.
M-Files QMS est EFFICACE car il est facilement et dynamiquement connectable aux autres systèmes et applications de gestion : ERP, CRM, GPAO, GMAO, bases de données, ActiveDirectory, MS-Office, … Ainsi, le système qualité n’est plus un silo supplémentaire dans le système d’information, mais est parfaitement intégré aux outils, aux données et aux gestes quotidiens de chaque collaborateur, permettant ainsi à l’organisation d’appliquer la gestion de la qualité au quotidien de manière naturelle et opérationnelle.
M-Files QMS permet une Gestion de la Qualité OPÉRATIONNELLE car il a été conçu par un Responsable Qualité ayant pratiqué la gestion de la qualité au quotidien pendant 15 ans dans l’industrie. Cet ancien responsable qualité est aujourd’hui Directeur Produit M-Files QMS chez M-Files Corp. M-Files QMS s’appuie sur le logiciel de GED M-Files DMS, et bénéficie par conséquent de toutes ses qualités d’efficacité et de simplicité.
M-Files QMS permet de RÉDUIRE LES COÛTS de manière considérable car il se révèle pratique et utilisable au quotidien, et s’interface avec toutes les données et systèmes de l’entreprise. Les utilisateurs peuvent gagner du temps sur chaque manipulation, saisie ou consultation de données, d’actions, d’événement, de documents, et se consacrer totalement à leur cœur de métier. Non seulement M-Files QMS permet d’atteindre les objectifs de qualité et de passer avec succès audits et certifications, mais il contribue drastiquement à réduire le coût de la qualité (COQ) dans votre entreprise.
M-Files QMS est décliné en deux versions : M-Files QMS for ISO 9001 pour la certification à la norme de Gestion de la Qualité, et M-Files QMS for Regulated Industries pour la certification à la réglementation américaine FDA 21 CFR Part 11 et aux réglementations européennes GMP, pour l’industrie Médicale, Pharmaceutique, les Bio-Sciences, et l’industrie Agroalimentaire.
Notre Vision
Le document est au cœur de la Qualité. La Pyramide Qualité fait explicitement référence aux documents. Un Système de Gestion de la Qualité efficace doit donc avant tout intégrer une technologie de Gestion Documentaire performante. L’application doit proposer des outils simples et efficaces permettant à la Direction Qualité de remplir sa mission et d’atteindre ses objectifs. Aujourd’hui, les solutions Qualité doivent non seulement répondre aux nouvelles exigences et contraintes, mais également apporter des outils utilisables et efficaces au quotidien.
La solution Qualité M-Files QMS est résolument novatrice, car elle combine les données et les documents de la Qualité ainsi que les documents de l’entreprise dans une interface cohérente et intuitive. M-Files élimine ou automatise des tâches coûteuses en mode « papier » et sans valeurs ajoutées. Par exemple, une procédure applicable est automatiquement convertie au format PDF ISO, signée numériquement et électroniquement avec une signature conforme; puis M-Files avertit les utilisateurs concernés par notification email qu’ils doivent s’acquitter de l’apprentissage de la procédure, et s’assure que chaque utilisateur a bien enregistré son action dans le système. M-Files conserve les actions de formation (training records) et met à jour les compétences de l’employé dans le dossier du personnel. M-Files est redoutablement efficace ! 